根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)過(guò)農(nóng)業(yè)部審查，天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司控股子公司廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“華南生物”）獲得由農(nóng)業(yè)部核發(fā)的一項(xiàng)新獸藥注冊(cè)證書(shū)，詳情如下：
新獸藥名稱(chēng)：狂犬病滅活疫苗（dG株）
注冊(cè)分類(lèi)：三類(lèi)
狂犬病是一種嚴(yán)重的人獸共患病，已成為危害我國(guó)人口健康與公共衛(wèi)生安全的重大傳染病。目前國(guó)內(nèi)外動(dòng)物狂犬病疫苗均為弱毒疫苗，存在毒力返強(qiáng)的危險(xiǎn)，已被歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家棄用。因此，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)呼吁研制出一種安全、有效、價(jià)廉、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的動(dòng)物用狂犬病滅活疫苗，滿(mǎn)足我國(guó)巨大市場(chǎng)的需求，結(jié)束我國(guó)長(zhǎng)期缺乏狂犬病滅活疫苗的現(xiàn)狀。通過(guò)預(yù)防動(dòng)物的狂犬病，從源頭上控制狂犬病對(duì)人的傳播，是防治人類(lèi)感染狂犬病的重要措施之一。
狂犬病滅活疫苗（dG株）是國(guó)內(nèi)外首創(chuàng)的狂犬病基因工程滅活疫苗，以反向遺傳操作技術(shù)獲得的攜帶雙G基因的重組狂犬病毒（dG株）為疫苗毒株，該毒株具有免疫原性好、細(xì)胞滴度高、致病性低等特點(diǎn)。通過(guò)在狂犬病毒基因組中增加了一個(gè)免疫原基因，病毒的增殖效率提高10-100倍、免疫原性增加1倍，因此該疫苗在生產(chǎn)工藝上無(wú)需濃縮、純化，從而大幅降低成本。疫苗注射副反應(yīng)更小、免疫保護(hù)效果更佳，進(jìn)行一次免疫，免疫保護(hù)期可長(zhǎng)達(dá)12個(gè)月，效果顯著。
狂犬病滅活疫苗（dG株）是華南生物取得的首個(gè)寵物用疫苗，這一重大突破，標(biāo)志著華南生物戰(zhàn)略升級(jí)，將全面進(jìn)入寵物疫苗產(chǎn)業(yè)。
